
一、药品基本信息
商品名称:Dasanat
通用名称:达沙替尼片
英文名称:Dasatinib Tablets
化学名称:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺(一水合物)
分子式:C₂₂H₂₆ClN₇O₂S·H₂O
分子量:506.02
展开剩余83%生产企业:印度Natco制药有限公司
批准文号:需通过印度药品监管部门认证(具体文号以实际包装为准)
性状:白色或类白色薄膜衣片,去除包衣后显白色或类白色。
规格:20mg/片、50mg/片、70mg/片
包装:60片/瓶
贮藏条件:密封,置于低温阴凉干燥处(建议温度≤30℃),避免阳光直射。
二、适应症与用药人群
适应症
Dasanat适用于以下两类患者:
慢性髓细胞白血病(CML):对甲磺酸伊马替尼(格列卫)耐药或无法耐受的CML患者,覆盖慢性期、加速期及急变期(急粒变和急淋变)。 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL):对其他疗法耐药或无法耐受的成人患者。用药人群限制
禁忌人群:对达沙替尼或片剂中任何成分过敏者禁用。 慎用人群: 肝功能损害者(需密切监测肝功能指标)。 存在QT间期延长风险者(如低血钾、低血镁、先天性QT延长综合征患者)。 孕妇及哺乳期女性(可能对胎儿造成危害,用药期间需严格避孕)。 儿童与青少年:18岁以下患者因缺乏安全性数据,不推荐使用。三、用法用量
推荐剂量
CML慢性期: 初始剂量:100mg/次,每日1次,口服。 剂量调整:若未达血液学或细胞遗传学缓解,可增至140mg/次,每日1次。 CML加速期、急变期及Ph+ ALL: 初始剂量:70mg/次,每日2次(早晚各一次)。 剂量调整:若未达缓解,可增至100mg/次,每日2次。服药方式
整片吞服:不得压碎、切割或咀嚼,可用200ml温水送服。 进食影响:服药不受进食时间限制,但需避免与葡萄柚或葡萄柚汁同服(可能升高血药浓度)。 漏服处理: 若漏服时间<两次用药间隔的一半,立即补服。 若接近下次服药时间,跳过漏服剂量,按原计划服药,不可加倍补服。四、不良反应与处理
常见不良反应(发生率≥10%)
骨髓抑制:血小板减少、中性粒细胞减少、贫血(需定期监测血常规)。 体液潴留:胸腔积液、水肿(轻中度可观察,重度需暂停用药并利尿)。 胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐(建议分次进食,避免辛辣食物)。 出血事件:皮肤瘀斑、鼻出血(避免剧烈运动,使用软毛牙刷)。 肌肉骨骼疼痛:关节痛、肌痛(可对症使用非甾体抗炎药)。严重不良反应(需立即就医)
发热性中性粒细胞减少症(体温≥38.5℃伴中性粒细胞计数<0.5×10⁹/L)。 严重胸腔积液:呼吸困难、胸痛。 QT间期延长:心悸、晕厥。 中枢神经系统出血:头痛、意识模糊(发生率约1%)。五、药物相互作用
禁忌联用药物
强效CYP3A4抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑(可能显著升高达沙替尼血药浓度)。 强效CYP3A4诱导剂:如利福平、苯妥英(可能降低达沙替尼疗效)。需调整剂量的药物
抗凝药(如华法林):达沙替尼可能增强抗凝作用,需监测INR值。 抗酸药/质子泵抑制剂:需间隔2小时以上服用,避免降低达沙替尼吸收。六、特殊人群用药
老年人(≥65岁)
无需调整初始剂量,但需密切监测体液潴留及呼吸困难症状。
肝功能损害者
轻度损害(Child-Pugh A级):无需调整剂量。 中重度损害(Child-Pugh B/C级):慎用,建议从最低剂量开始并监测肝功能。妊娠与哺乳期
妊娠期:禁用,可能致胎儿畸形或流产。 哺乳期:用药期间及停药后2周内停止哺乳。七、注意事项
定期监测:治疗前及每3个月检测血常规、肝肾功能、心电图。 避免感染:用药期间免疫力下降,需远离人群密集场所,注意个人卫生。 驾驶与操作机械:若出现头晕、视力模糊等不良反应,避免从事高危活动。 停药原则:仅在疾病进展或出现严重不良反应时停药,不可自行中断治疗。八、患者须知
药品保存:远离儿童,避免高温潮湿环境。 就医提示:就诊时主动告知医生正在使用达沙替尼,避免处方冲突药物。 紧急情况:若出现严重出血、高热或意识障碍,立即就医。结语
Dasanat作为第二代酪氨酸激酶抑制剂证券配资开户网,为伊马替尼耐药或不耐受的CML及Ph+ ALL患者提供了重要治疗选择。严格遵循医嘱、定期监测及及时处理不良反应是保障疗效的关键。患者需与主治医生保持密切沟通,共同制定个体化治疗方案。
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